康方生物近日宣布，公司获得国家药品监督管理局批准，开展其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗，AK）联合公司与东瑞制药共同开发的VEGFR-2单抗(AK)联合或不联合化疗二线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的开放性、多中心、Ib/II期临床研究。
尽管目前PD-1单抗治疗晚期胃癌一线研究取得阳性结果，但晚期胃癌二线治疗生存获益仍有限，未来胃癌二线人群有相当一部分可能为免疫治疗PD-1单抗进展后患者。本项PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗的临床研究，重点针对PD-(L)1治疗失败的晚期胃癌患者，希望成为晚期胃癌二线治疗的新希望。这也是康方生物充分发挥自身丰富的自主在研产品管线优势，弥补临床急需而迅速开展的又一项联合用药研究。康方生物此前已经在中国启动了Cadonilimab联合化疗的针对一线胃癌的III期临床研究。
Cadonilimab（AK）是康方公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。Cadonilimab同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子：程式性细胞死亡蛋白1(PD-1)及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)，因此已显示出PD-1及CTLA-4单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。
AK是康方生物和东瑞制药联合开发的VEGFR-2新型全人源化单克隆抗体药物，可用于治疗多种恶性肿瘤。AK不具有ADCC活性，能够高亲和力地与人VEGFR-2蛋白特异性结合，阻断VEGF与VEGFR-2的结合，有效抑制VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。
以上文章内容来源于康方生物
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